Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique
Fiche métier : missions, salaire, formation
Compétences clés
- Compétence clé 1: gestion de projet et leadership
- Compétence clé 2: connaissance GMP/ICH-GCP
- Compétence clé 3: gestion des risques et pharmacovigilance
Le Responsable opérationnel des études cliniques pilote et coordonne les essais cliniques en industrie pharmaceutique. Il assure la mise en œuvre des protocols, la supervision des équipes et le respect des normes qualité et sécurité, depuis le plan d’étude jusqu’à la communication des résultats.
Missions principales
- Planifier les essais cliniques et budgéter les ressources
- Superviser les équipes opérationnelles et les CRO partenaires
- Assurer le respect des réglementations (ICH-GCP, FDA/EMA) et la traçabilité des données
Salaire
À titre indicatif : débutant ~5 000 € brut/mois, confirmé ~12 000 € brut/mois. Les montants varient selon l’enjeu des études, l’expérience et la taille de l’industriel.
Formation et accès au métier
Formations/diplômes menant au métier, niveau, alternance.
Métiers proches
Débouchés et évolution
Débouchés, secteurs qui recrutent, évolutions.
Questions fréquentes
Quel salaire ?
Voir À titre indicatif dans la fiche.
Quelle formation ?
Master ou diplôme équivalent en pharmacie, sciences de la vie, biostatistique ou ingénierie biomédicale, avec expérience en essais cliniques; alternance possible; certifications GMP/ICH-GCP appréciées.
Quels débouchés ?
Direction opérationnelle d’études, chef de programme clinique, gestion de programmes chez les CRO/industries pharmaceutiques, progression vers PMO ou RA/qualité.