Responsable médical / Responsable médicale des études cliniques en industrie pharmaceutique
Fiche métier : missions, salaire, formation
Compétences clés
- Compétence clé 1: connaissance des Bonnes pratiques cliniques (GCP)
- Compétence clé 2: gestion de projet et leadership
- Compétence clé 3: sécurité des patients et pharmacovigilance
Le/la Responsable médical(e) des études cliniques coordonne les essais cliniques en industrie pharmaceutique. Il/elle assure la supervision scientifique et opérationnelle des protocoles, garantit la sécurité des participants et veille au respect des réglementations. Il/elle collabore avec les équipes R&D, pharmacovigilance, réglementaire et les CRO pour assurer la qualité et l’intégrité des données.
Missions principales
- Conception et révision des protocoles d’essais cliniques
- Supervision des équipes sur site et en CRO
- Gestion des risques et de la sécurité des participants
Salaire
À titre indicatif : débutant ~6 000 € brut/mois, confirmé ~12 000 € brut/mois. Ce qui fait varier : expérience, taille de l’entreprise, localisation, type d’études et responsabilités.
Formation et accès au métier
Formations/diplômes menant au métier: Master Santé Publique, Pharmacie, Biologie, Médecine, Doctorat possible. Diplômes/reconnaissances: Master ou Doctorat avec expérience en études cliniques; spécialisations en pharmacovigilance ou GCP. Voies: alternance en industrie ou stages long dans les services études cliniques.
Métiers proches
Débouchés et évolution
Débouchés, secteurs qui recrutent: entreprises pharmaceutiques, contract research organizations (CRO), biotech. Évolutions possibles: directeur/chef de programme, responsable pharmacovigilance, expert sécurité/biostatistique.
Questions fréquentes
Quel salaire ?
À titre indicatif : débutant ~6 000 € brut/mois, confirmé ~12 000 € brut/mois, selon le contexte et responsabilités.
Quelle formation ?
Master ou diplôme équivalent en pharmacie, médecine, biologie ou santé publique; expériences en études cliniques et recours à l’alternance possibles.
Quels débouchés ?
Positions dans les départements Études Cliniques, Pharmacovigilance, Réglementaire; progression vers Directeur(e) de programme ou Responsable clinique senior.