Responsable de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique
Fiche métier : missions, salaire, formation
Compétences clés
- Réglementation pharmacovigilance (EMA, ANSM, ICH)
- Gestion des signalements et ISR (individual case safety reports)
- Rédaction et communication scientifique
Le responsable de pharmacovigilance supervise la collecte et l’analyse des données sur la sécurité des médicaments. Il veille au respect des réglementations et des procédures internes, déclare les effets indésirables et coordonne les investigations pour assurer la sécurité des patients et la conformité des produits.
Missions principales
- Établir et suivre les plans de pharmacovigilance
- Analyser les signalements d’effets indésirables
- Rédiger les rapports périodiques et les lignes directrices
Salaire
À titre indicatif : débutant ~5 500 € brut/mois, confirmé ~9 000 € brut/mois. Écart lié à l’expérience, à la taille de l’entreprise et au lieu de travail.
Formation et accès au métier
Formations/diplômes menant au métier (voir ci-dessous), niveau Bac+5 recommandé, compétences en réglementation santé, en gestion de projet et en analyse de données; alternance encouragée dans les formations pertinentes.
Métiers proches
Débouchés et évolution
Débouchés dans les laboratoires pharmaceutiques, les CRO, et les filiales; pistes d’évolution vers PV manager, PV officer, ou qualité/réglementaire. Préparer des certifications complémentaires et des formations continues.
Questions fréquentes
Quel salaire ?
À titre indicatif : débutant ~5 500 € brut/mois, confirmé ~9 000 € brut/mois.
Quelle formation ?
Titres ou diplômes de niveau Bac+5 en pharmacovigilance, pharmacologie, biostatistique, ou réglementation pharmaceutique; alternance possible; formations dédiées PV (master PV, master pharmaco-risque).
Quels débouchés ?
Chefs de PV en industrie, PV officer, scientist PV, postes qualité et conformité, progression vers PV manager ou responsable qualité/reglementaire.