Pharmacovigilant / Pharmacovigilante
Fiche métier : missions, salaire, formation
Compétences clés
- Compétence clé 1: maitrise des normes et réglementations (EC/EMA, ICH, ICH E2B),
- Clé 2: collecte et signalement des effets indésirables,
- Clé 3: rédaction de rapports et gestion de bases de données de pharmacovigilance.
Le pharmacovigilant ou la pharmacovigilante assure la surveillance des effets indésirables et des risques liés à l’utilisation des médicaments. Il/elle collecte, analyse et transmet les informations de sécurité afin de protéger la santé publique et de maintenir le respect des réglementations. Ce métier s’exerce principalement en industrie pharmaceutique, chez les groupements pharmaco-vigilance ou dans les services qualité et sécurité.
Missions principales
- Collecter et enregistrer les signals d’ADR (effets indésirables) et les réactiver avec les équipes médicales.
- Rédiger des rapports de pharmacovigilance et des résumés périodiques de sécurité (RPS).
- Participer aux audits et à la veille réglementaire sur les exigences d’EMA/ANSM et les mises à jour de la base de données.
Salaire
À titre indicatif : débutant ~3 000–3 600 € brut/mois, confirmé ~4 200–6 000 € brut/mois. Ce qui fait varier : taille de l’entreprise, localisation, expériences et responsabilités (signalement, gestion de données, rédaction, pharmacovigilance senior).
Formation et accès au métier
Formations/diplômes menant au métier, niveau, alternance.
Métiers proches
Débouchés et évolution
Débouchés, secteurs qui recrutent, évolutions.