Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité
Fiche métier : missions, salaire, formation
Compétences clés
- Compétence clé 1: connaissance des frameworks GMP/GLP et des exigences réglementaires (ANSM, EMA, FDA selon projet).
- Compétence clé 2: maîtrise des outils qualité (CAPA, audit, validation, gestion des écarts).
- Compétence clé 3: rigueur documentaire et sens du détail.
Le pharmacien ou la pharmacienne assurance qualité veille à ce que les produits pharmaceutiques et les processus de fabrication respectent les normes et réglementations en vigueur. Il/elle contrôle les documents, les procédures, et les essais pour garantir la sécurité, l’efficacité et la traçabilité des livrables.
Missions principales
- Rédiger et mettre à jour les documents qualité (SOP, GMP, PQOs).
- Réaliser des audits qualité internes et des contrôles qualité des lots.
- Participer aux validations de procédés et à la gestion des CAPA (corrections et actions correctives).
Salaire
À titre indicatif : débutant ~3200 € brut/mois, confirmé ~4800 € brut/mois. Ce qui fait varier : secteur (industrie pharmaceutique > cosmétique), localisation, taille de l’entreprise, expérience en assurance qualité, responsabilités (validation, audits, pharmacovigilance).
Formation et accès au métier
Formations/diplômes menant au métier: Bac+5 en pharmacie ou master qualité dans le pharmaceutique, diplôme d’État de docteur en pharmacie ou équivalent; spécialisations en assurance qualité, GMP/GLP, ISO 9001; alternance possible en BTS/DUT ou master qualité dans le domaine pharmaceutique.
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Débouchés et évolution
Débouchés: industries pharmaceutiques, biotechnologies, dispositifs médicaux, laboratoires; secteurs recruteurs recherchant des contrôles qualité, conformité et développement produit. Évolutions possibles vers Responsable qualité, Chef de projet qualité, Pharmacien contrôle qualité, Pharmacien conformité/affaires réglementaires.
Questions fréquentes
Quel salaire ?
À titre indicatif : débutant ~3200 € brut/mois, confirmé ~4800 € brut/mois, selon secteur et localisation.
Quelle formation ?
Master ou diplôme équivalent en pharmacie ou qualité dans le pharmaceutique; spécialisations GMP/ISO et alternance possible.
Quels débouchés ?
Industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologies; évolutions vers qualité globale, affaires réglementaires, pharmacovigilance.