Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle
Fiche métier : missions, salaire, formation
Compétences clés
- Compétence clé 1: connaissance des exigences réglementaires et des GMP
- Compétence clé 2: maîtrise des outils qualité et des systèmes documentaires
- Compétence clé 3: capacité d’analyse et de communication avec les équipes production et les autorités
Le pharmacien ou la pharmacienne assurance qualité industrielle veille au respect des normes et des procédures qui garantissent la sécurité et l’efficacité des produits pharmaceutiques manufacturés. Il/elle supervise les contrôles qualité, rédige les documents réglementaires et assure la conformité tout au long du cycle de fabrication.
Missions principales
- Rédiger et mettre à jour les procédures opératoires standard (SOP).
- Réaliser des audits internes et des contrôles qualités sur les lignes de production.
- Coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) en cas de non-conformités.
Salaire
À titre indicatif : débutant ~3 000 € brute/mois, confirmé ~5 500 € brute/mois enFrance. Ce qui fait varier selon l’entreprise, le secteur (pharmacie, biotechnologie), et l’expérience.
Formation et accès au métier
Formations/diplômes menant au métier: Bac+5 en pharmacie/biologie/Chimie, Master Qualité/Réglementaire, Titres professionnels en Assurance Qualité. Alternance possible dans les domaines pharmaceutique et biotechnologique. Compétences en réglementation (ANSM, FDA selon marché), GMP, GxP, gestion des documents qualité, audit, gestion des risques.
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Débouchés et évolution
Débouchés: industries pharmaceutique, contract development/manufacturing organizations (CDMO), biotechnologies, dispositifs médicaux. Évolutions possibles vers Responsable Qualité, Responsable Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance ou Chef de projets qualité.
Questions fréquentes
Quel salaire ?
Voir la réponse Dans la section salaire indicatif: débutant ~3 000 € brut/mois, confirmé ~5 500 € brut/mois, selon secteur et localisation.
Quelle formation ?
Master ou diplôme équivalent en pharmacie, biochimie, biologie ou chimie avec spécialisation qualité/réglementaire; alternance/ stages appréciés.
Quels débouchés ?
Industrie pharmaceutique et biotechnologie, CDMO, dispositifs médicaux; évolution vers Responsable Qualité, Affaires réglementaires, pharmacovigilance.