Moniteur / Monitrice d’études cliniques en industrie
Fiche métier : missions, salaire, formation
Compétences clés
- Compétence clé 1 : connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC, GCP)
- Clé 2 : gestion de projet et coordination d’équipe
- Clé 3 : communication avec les centres d’investigation et les autorités
Le moniteur ou la monitrice d'études cliniques en industria pharmaceutique coordonne et supervise les essais cliniques pour évaluer la sécurité et l’efficacité d’un médicament. Il assure le respect des protocoles, des normes éthiques et des exigences réglementaires, en lien avec les investigateurs et les centres d’essai.
Missions principales
- Préparer le protocole et le plan d’évaluation d’un essai clinique
- Contrôler la conformité des centres d’investigation (CRF, consentement, sécurité)
- Réaliser le suivi des données et des rapports de progression
Salaire
À titre indicatif : débutant ~4 000 à 5 500 € brut/mois, confirmé ~5 500 à 9 000 € brut/mois. Ces fourchettes varient selon l’expérience, l’industrie (bio/pharma), et la localisation.
Formation et accès au métier
Formations/diplômes menant au métier, niveau, alternance.
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Débouchés et évolution
Débouchés: grands groupes pharmaceutiques, CRO, biotechs; secteurs recrutant: essais précibliniques et cliniques, maladies chroniques. Évolutions possibles: responsable d’études cliniques, gestion de programme, médicale/affaires réglementaires.
Questions fréquentes
Quel salaire ?
À titre indicatif : débutant ~4 000 à 5 500 € brut/mois, confirmé ~5 500 à 9 000 € brut/mois.
Quelle formation ?
BTS/DUT ou Licence pro en biologie/biotechnologie, Master en science clinique, spécialisation en pharmacologie, alternance conseillée; formations liées: titre professionnel moniteur d’essais cliniques (ou équivalent BPC/GCP).
Quels débouchés ?
Après une expérience en monitoring, possibilités: coordination d’études, chef de projet clinique, responsable étude chez des CRO ou biomédical.