Gestionnaire de données de pharmacovigilance
Fiche métier : missions, salaire, formation
Compétences clés
- Compétences en saisie et gestion de bases de données
- Connaissance des réglementations pharmacovigilance (ICH, E2E, ICH E2B)
- Rigueur, sens du détail, respect des délais
Le gestionnaire de données de pharmacovigilance collecte, saisit etQuality assure les données relatives à la sécurité des médicaments après leur mise sur le marché. Il participe à la préparation des rapports de pharmacovigilance et veille au respect des délais et des normes régissant le signalement des effets indésirables.
Missions principales
- Encodage et vérification des cas d’effets indésirables
- Gestion des bases de données de pharmacovigilance (Vigilance, etc.)
- Participation à la rédaction des rapports périodiques de sécurité
Salaire
À titre indicatif : débutant ~2 600 € brut/mois, confirmé ~4 200 € brut/mois. Le salaire dépend du niveau d’expérience, du secteur (industrie, CRO) et de la localisation.
Formation et accès au métier
Formations/diplômes menant au métier: Bac+2 à Bac+5 selon les postes (BTS/DUT informatique ou biologie, Licence pro Pharmacovigilance, Master 1 ou 2 en pharmacovigilance/biostatistiques, Titre professionnel« Agent(e) de pharmacovigilance »). Alternance ou stages fortement valorisés.
Métiers proches
Débouchés et évolution
Débouchés dans les départements pharmacovigilance des groupes pharmaceutiques, en CRO et dans les services qualité. Évolutions possibles vers Responsable PV, Data Manager PV, ou Pharmacovigilance Officer avec expérience et formation complémentaire.
Questions fréquentes
Quel salaire ?
Voir la rubrique ‘Cas d’usage’ pour une fourchette indicative selon niveau d’expérience.
Quelle formation ?
Bac+2 à Bac+5 (ex: BTS/DUT + Licence pro, Master en PV, Titre pro). Alternance recommandée.
Quels débouchés ?
Industrie pharmaceutique, CRO, laboratoires; possibilités d’évoluer vers gestion d’équipe PV, qualité ou data management.