Directeur / Directrice d’études cliniques
Fiche métier : missions, salaire, formation
Compétences clés
- Compétence clé 1: gestion de projet et leadership
- Clé 2: connaissances réglementaires (ICH-GCP, autorisations nécessaire)
- Clé 3: analyse statistique et gestion de données
Le directeur/la directrice d'études cliniques coordonne et supervise les essais cliniques pour évaluer l’efficacité et la sécurité d’un médicament ou d’un dispositif médical. Il/elle pilote les équipes, les protocoles, les recrutements et assure la conformité réglementaire et la qualité des données collectées.
Missions principales
- Conception et gestion du plan d’études cliniques
- Supervision des équipes (coordinateurs/essaieurs, CROs)
- Suivi budgétaire et délais, rédaction du rapport final
Salaire
À titre indicatif : débutant ~7000 € brut/mois, confirmé ~12000 € brut/mois. Ce qui fait varier : taille de l’industriel, phase des essais, localisation, expérience en gestion de projets et en supervision d’équipes.
Formation et accès au métier
Formations/diplômes menant au métier: Master ou ingénieur en pharmacie/sciences de la vie, spécialisation en essais cliniques, formation CRO, doctorat possible; alternance dans des services de développement clinique, certificat de niveau professionnel en gestion des essais cliniques.
Métiers proches
Débouchés et évolution
Débouchés: laboratoires pharmaceutiques, PME biotech, sociétés de recherche sous contrat (CRO). Évolutions possibles vers directeur scientifique, direction clinique ou pilotage de programmes multifournisseurs.
Questions fréquentes
Quel salaire ?
À titre indicatif : débutant ~7000 € brut/mois, confirmé ~12000 € brut/mois.
Quelle formation ?
Master ou diplôme d’ingénieur en pharmacie/sciences de la vie, spécialisation essais cliniques, alternance possible.
Quels débouchés ?
Postes dans l’industrie pharmaceutique et les CRO, avec possibilités d’évolution vers directeur de programme clinique ou chef de département.