Directeur / Directrice de la recherche clinique
Fiche métier : missions, salaire, formation
Compétences clés
- Leadership et gestion de projets internationaux
- Maîtrise des cadres réglementaires (ICH-GCP, FDA/EMA)
- Gestion de CROs, conduite d’essais, analyses de données et qualité
Le directeur/la directrice de la recherche clinique supervise le développement et la gestion des essais cliniques afin d’évaluer la sécurité et l’efficacité des médicaments. Il/elle coordonne les équipes, les partenaires externes et les processus réglementaires tout au long des phases d’essais, de la conception à la soumission des résultats.
Missions principales
- Concevoir et planifier des programmes d’essais cliniques et les protocoles associées.
- Gérer les budgets, les échéanciers et les ressources humaines et externes (CRO, sites d’essais).
- Assurer la conformité réglementaire (ICH-GCP, FDA/EMA) et la qualité des données.
Salaire
À titre indicatif : débutant ~12 000–16 000 € brut/mois, confirmé ~18 000–28 000 € brut/mois. Les montants varient selon le poids du poste, l’expérience, la taille de l’entreprise et le secteur (biotech vs grand groupe).
Formation et accès au métier
Formations/diplômes menant au métier: Master ou Doctorat en pharmacie, sciences biologiques, biotechnologies, pharmacologie; spécialisation en recherche clinique ou pharmaco-épidémiologie. Voies possibles : Bac+5 (Mastère Spécialisé, Master pro), alternance en pharmacovigilance ou essais cliniques, certifications en GCP/QA. Expérience progressive dans la conduite d’essais et la gestion de projets.
Métiers proches
Débouchés et évolution
Débouchés, secteurs qui recrutent: industrie pharmaceutique, biotechs, contract research organizations (CRO). Évolutions possibles: responsable de programme clinique, directeur médical adjoint, responsable pharmacovigilance ou direction R&D.
Questions fréquentes
Quel salaire ?
Voir l’indication ci-dessus: débutant ~12 000–16 000 € brut/mois, confirmé ~18 000–28 000 € brut/mois.
Quelle formation ?
Master/Doctorat en pharmacie, sciences biologiques ou pharmacologie avec spécialisation en recherche clinique; alternance et diplômes spécialisés possibles.
Quels débouchés ?
R&D dans l’industrie pharmaceutique, CRO, biotech; évolution vers directeur de programme, responsable clinique, ou postes de direction associée à la R&D.