Coordonnateur / Coordonnatrice affaires réglementaires
Fiche métier : missions, salaire, formation
Compétences clés
- Veille réglementaire et synthèse
- Rédaction et gestion de dossiers
- Coordination interne et communication avec les autorités
Le coordonnateur/coordonnatrice des affaires réglementaires assure la veille et la mise en conformité des produits, services ou dossiers réglementaires d'une organisation. Il prépare les documents, suit les exigences légales et coordonne les échanges avec les autorités, les laboratoires et les équipes internes.
Missions principales
- Veiller au respect des normes européennes et nationales applicables au secteur.
- Préparer les dossiers de conformité et les soumissions réglementaires.
- Communiquer avec les autorités compétentes et les prestataires externes.
Salaire
À titre indicatif : débutant ~2600-3200 € brut/mois, confirmé ~3600-4800 € brut/mois. Ce qui fait varier : secteur d’activité, taille de l’entreprise, localisation et niveau de responsabilités.
Formation et accès au métier
Formations/diplômes menant au métier: BAC+2 à BAC+5 selon le secteur (BTS/DUT Électrotechnique ou Chimie ou Biosciences, Licence pro Assurance/Qualité/Réglementation, Master Qualité/Risques, Titres professionnels en affaires réglementaires). Voie privilégiée: alternance ou stage en qualité, réglementation, ou conformité.
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Débouchés et évolution
Débouchés, secteurs qui recrutent: industrie pharmaceutique et biotechnologique, agroalimentaire, cosmétique, énergie, services réglementés. Évolutions possibles: chef de projet qualité, responsable conformité, directeur réglementaire.
Questions fréquentes
Quel salaire ?
Débutant ~2600-3200 € brut/mois, confirmé ~3600-4800 € brut/mois. Variation selon secteur et localisation.
Quelle formation ?
BTS/DUT ou licence pro en qualité/contrôle/risques, Master en réglementation/qualité, alternance recommandée.
Quels débouchés ?
Postes dans l’industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, énergie; possibilités d’évolution vers responsable conformité ou gestion de projets réglementaires.