Chargé / Chargée d’études cliniques en industrie
Fiche métier : missions, salaire, formation
Compétences clés
- Compétence clé 1: gestion de projet et planification
- Compétence clé 2: connaissance des Bonnes pratiques cliniques (BPC/ICH-GCP)
- Compétence clé 3: maîtrise des outils de saisie et d’analyse des données
Le chargé d’études cliniques en industrie supervise et coordonne les essais cliniques pour tester l’efficacité et la sécurité des traitements ou dispositifs médicaux. Il collecte, gère et analyse les données, assure la conformité réglementaire et le bon déroulement des études en collaboration avec les équipes multifunctionnelles (scientifiques, médicaux, qualité, réglementaire).
Missions principales
- Planification et suivi des protocoles d’essais cliniques.
- Rédaction et gestion des documents réglementaires (dossiers d’étude, CRFs).
- Suivi du recrutement des patients, collecte des données et assurance qualité.
- Interface avec les promoteurs, les sites d’essai et les autorités compétentes.
Salaire
À titre indicatif : débutant ~4 000–5 500 € brut/mois, confirmé ~5 500–8 000 € brut/mois en fonction de l’expérience, du secteur et de la taille de l’entreprise.
Formation et accès au métier
Formations/diplômes menant au métier: Bac+2 à Bac+5 dans les domaines biologie, pharmacie, sciences de la vie, ou ingénierie médicale; voies possibles: DUT/BTS Bioanalyse et Contrôle, licence professionnelle QS/Risk management, master en sciences cliniques, pharmacovigilance ou bidisque; alternance et stages significatifs dans le domaine.
Métiers proches
Débouchés et évolution
Débouchés, secteurs qui recrutent, évolutions: secteurs pharmaceutique et biotechnologique, contract research organizations (CRO), postes à responsabilité dans les essais précoces et tardifs; possibilités d’évoluer vers les fonctions de manager de projets cliniques, médical affairs ou pharmacovigilance.
Questions fréquentes
Quel salaire ?
À titre indicatif : débutant ~4 000–5 500 € brut/mois, confirmé ~5 500–8 000 € brut/mois selon expérience et entreprise.
Quelle formation ?
Formations adaptées: Bac+2 à Bac+5 en biologie, pharmacie, sciences de la vie, ingénierie ou pharmacovigilance; alternance fortement recommandée; diplômes types: DUT/BTS, licence pro QS, master en sciences cliniques.
Quels débouchés ?
Voies vers les CRO, les laboratoires pharmaceutiques, les établissements de recherche et les agences; possibilité d’évoluer vers chef de projet clinique, expert qualité ou pharmacovigilance.